Luer-C2 魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械(如輸液設備)6%(魯爾)圓錐鎖定接頭的漏液、漏氣、分離力、放開扭矩、易裝配性、抗過載性、應力開裂、抗滑絲性、正壓液體泄漏率、負壓空氣泄漏率的測試,是鑒定醫(yī)療器械魯爾圓錐接頭的重要手段之一。
產(chǎn)品特征
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系統(tǒng)采用電子智能控制,整個試驗過程自動完成
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7寸高清液晶觸摸屏,內(nèi)容更直觀,操作更便捷
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在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、分離力,同時可測試注射器的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂等各項性能
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高精度進口傳感器,測力系統(tǒng)精度高,重復性好,傳感器超量程保護
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全自動傳動裝置,減少人為操作產(chǎn)生的誤差,提高了測試效率和性能
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微型打印機,便條隨時打印試驗統(tǒng)計結(jié)果
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實時顯示測試數(shù)據(jù),針對測試結(jié)果自動判斷,不合格自動報警,自動打印測試數(shù)據(jù)
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用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄可審計追蹤、電子簽名等功能
測試標準
該儀器符合多項國家和國際標準: GB∕T 1962.1-2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》、GB T 1962.2-2001 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》、YY∕T 0916.20-2019《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第20部分:通用試驗方法》、ISO 80369等
測試項目
基礎應用 |
漏液 |
在標準規(guī)定實驗條件下,接頭不得有形成水滴滴落的泄漏
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漏氣 |
在標準規(guī)定實驗條件下,應無氣泡形成
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分離力 |
在標準規(guī)定實驗條件下,被試接頭與標準接頭不得分離
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旋開扭矩 |
在標準規(guī)定實驗條件下,被試接頭與標準接頭不得分離
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易裝配性 |
剛性接頭:在被試接頭的錐頭與標準接頭完全緊密連接之前,應無阻力
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分離力 |
半剛性接頭:在不超過20N軸向力和不超過0.08N•m扭矩的情況下,應能完好的連接
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抗過載性 |
在標準規(guī)定實驗條件下,標準接頭不應越過被試接頭的螺紋和凸耳
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應力開裂 |
在標準規(guī)定實驗條件下,接頭不得有應力開裂現(xiàn)象
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抗滑絲性 |
對被試接頭施加不小于0.15N•m的扭矩并保持5s,被試品不應滑絲
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正壓液體泄漏 |
內(nèi)部水壓加到300kPa,保持30s,泄漏率不得超過0.005Pa•m3/s
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負壓空氣泄漏 |
真空泵增壓到指定壓力,保持20s,泄漏率不得超過0.005Pa•m3/s
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技術指標
指標 |
參數(shù) |
軸向力 |
1 ~ 100 N,精度0.5%FS |
內(nèi)部水壓 |
0 ~ 500 kPa,精度0.25%FS |
內(nèi)部負壓 |
-1 ~ -90 kPa,精度0.25%FS |
扭矩 |
0.01 ~ 0.50 N•m,精度0.5%FS |
分離力 |
20 ~ 60 N,精度0.5%FS |
泄漏率分辨率 |
正壓:0.00001 kPa |
負壓:0.00001 kPa |
電源 |
AC 220V 50Hz |
整機功率 |
70W |
外形尺寸 |
440 mm (L) × 380 mm (W) × 415 mm (H) |
凈重 |
31 kg |
產(chǎn)品配置
標準配置:主機、嵌入式微型打印機、專用接頭一組、標準罐、壓力控制器
注:賽成儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產(chǎn)品技術規(guī)格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知,您可通過賽成儀器官網(wǎng)獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。